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El biológico, que ya fue adquirido por Colombia, fue suministrado a voluntarios con edades entre 18 y 55 años durante el estudio
La vacuna contra el covid-19 administrada en dosis única, desarrollada por Janssen Pharmaceutical Companies de Johnson & Johnson, generó una respuesta inmune de más de 90% de los participantes, según los resultados preliminares del estudio fase I-II publicados en el New England Journal of Medicine (Nejm) que publicó el diario EL TIEMPO.
Las dosis fueron suministradas a participantes con edades entre 18 y 55 años durante el estudio en el que se demostró que la vacuna experimental “indujo una respuesta inmune y fue generalmente bien tolerada por todos los participantes en el ensayo, lo que proyecta este biológico con niveles aceptables de seguridad”.
Después de la administración de la vacuna, Nejm indicó que los efectos adversos más frecuentes fueron fatiga, dolor de cabeza y muscular. Asimismo, que la reacción sistémica más frecuente fue fiebre. Según el estudio, los efectos fueron menos usuales en los pacientes que recibieron dosis menores.
Los voceros de la farmacéutica manifestaron que, si se demuestra que la vacuna de dosis única es eficaz y tiene un buen perfil de seguridad, “el laboratorio tiene previsto presentar poco después una solicitud de autorización de uso de emergencia de la vacuna a la Food and Drug Administration de Estados Unidos y otras solicitudes de autorización en otros países del mundo”.
Según informo el diario EL TIEMPO, La compañía tiene previsto anunciar los resultados de su principal ensayo fase 3 con la vacuna candidata a finales de enero de 2021, pero esto dependerá del número de casos de la enfermedad que se detecten.
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